据9月1日公布的消息,FDA已经审批UCB公司的Vimpat单药疗法运用于用药发作。这意味着该药可以单独给药运用于均普遍性发作的未满发作症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批运用于发作症状的常规用药。
美国税务该机构这项另行的推荐,意味着均发作的发作症状可以使用Vimpat作为初治单药用药,而已经接受用药的发作症状,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售量下滑产生影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的获利。而全身普遍性扩展之后,如果UCB可以在与原有用药方法有的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将得到不够好的获利。
因为该病十分复杂,症状无需个普遍性化用药,因此,发作症状的用药并不无需多多益善。UCB首席医疗务ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们之前以提供不够多发作病人不够多用药并不无需为前提。现在由于Vimpat的审批,内科医生和发作症状又有了不够多用药并不无需。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时推荐了Vimpat各种本品每一次承受剂量。
UCB已方案向欧洲审核申请,扩展其在该区域的原有全身普遍性。为此,UCB即将展开一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在运用于另行病因均普遍性发作发作症状时的有效普遍性和安全普遍性。
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