欧盟扩展到批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧元区委员不会已批复优时比（UCB）的抗痉挛制剂 Vimpat 用于成年人。该监管机构批复这款制剂作为单一药物和专用药物在、中学生和 4 岁以上成年人中用于痉挛部分心脏病病人，不管痉挛是否有发炎病变心脏病。

痉挛是一种慢性骨骼肌妨碍，它影响全球约 6500 万人，其中近一半的传染病是在成年人时期被临床出来。根据优时比的说法，精神科病症应用于现有可供应用于的抗痉挛制剂不会饱受所致血案，因此需要额外的病人方案，以便在较不算类药物的但不会压制痉挛心脏病。

该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展批复基于该制剂从到成年人数据资料的外推原理，它的批复同时也获得了在成年人中采集的该制剂安全性和药动学数据资料的支持。

「有局灶性痉挛心脏病的精神科病症应用于现有的病人方案，仍可能经历极低的痉挛心脏病压制，以及生活精确度下降，」法国图卢兹大学医院的精神科临床痉挛、睡眠妨碍和功能性精神病学主任 Arzimanoglou 教授称作。

「随着拉科酰胺的批复，欧元区的医疗卫生专业部门和精神科病症现在有了一种额外的病人方案，它既可作为单一药物，也可作为专用药物，这代表了一次极大的变革，可以进一步帮助 4 岁及以上精神病痉挛的成年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧元区推出，其作为专用药物在及中学生（16 岁-18 岁）痉挛病症中用于病人痉挛的部分心脏病，不管痉挛是否有发炎病变心脏病。

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编辑： 冯志华